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湖南德普斯醫療科技有限公司成立于2019年10月14日,公司以創新材料技術和創新醫療器械產品為核心,著力突破國內醫療器械在創面診斷、治療中高端市場的發展瓶頸,助力“中國智造”,力爭成為國內創面醫用生物材料產品的領先者和全球唯一產品覆蓋燒傷與創面診斷、治療和修復全過程的公司。
公司建設初期,依托位于浙江和上海的研發基地,具備了醫用近紅外光譜診斷設備、負壓引流系列產品和創面治療類敷料產品的轉化生產能力;后期將進一步形成本地化的研發轉化平臺。公司目前擁有總公司授權的發明專利7項(覆蓋美、英、法、德)、實用新型專利5項。擁有自主產權的醫療器械產品注冊證6個,注冊申請中器械15個。通過了ISO13485和ISO9001的體系認證。
目前,在湖南湘潭綜合保稅區擁有3160平米的研發、轉化、生產基地,3500平的CDOMO 轉化平臺場地;在湖南長沙億達智造產業小鎮擁有1450平的自主產權的生產廠區。可滿足有源、無源的醫療器械注冊和生產,已現共有人員36人,其中注冊人員6名、生產管理人員6名、質量人員7名,目前在進一步補充人員,注冊團隊將在2023年一季度擴充至10人。目前分別以注冊人制度的形式受托生產有源產品1個“近視弱視綜合治療儀”,無源產品1個“液體傷口敷料”。
湖南德普斯醫療科技有限公司所屬上級公司為:浙江德普斯醫療科技股份有限公司,成立于2017年3月,是一家致力于引領醫療產業發展變革,構建高端醫學平臺,探索創新健康概念,打造全新服務模式的集平臺構建,產品研發、生產、服務為一體的綜合性集團公司。公司注冊資本6257.3631萬。在浙江湖州南太湖生物醫藥產業園區擁有占地60畝的自有產權的研發、生產基地廠區近4萬平;在上海楊浦灣谷科技園擁有近1600平的總部辦公場所。目前上市產品6個,2020年實現銷售額1.1億元。總公司將在技術、人員和資金方面全力支持湖南德普斯在湘潭的發展,并將湘潭生產基地打造成產品生產和轉化的最重要基地。